FDA tranh luận về việc cấp phép vắc xin Pfizer ngừa Covid cho trẻ em từ 05 đến 11 tuổi

FDA tranh luận về việc cấp phép vắc xin Pfizer ngừa Covid cho trẻ em từ 05 đến 11 tuổi

Gần 30 triệu trẻ em Mỹ có thể được tiêm ngừa Covid nếu vaccine Pfizer/BioNTech được cấp phép khẩn cấp, đóng góp phần không nhỏ vào cuộc chiến chống biến thể Delta.

Các chuyên gia độc lập với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sẽ tranh luận về việc có nên khuyên dùng vắc-xin Pfizer Covid-19 cho trẻ em từ 05 đến 11 tuổi hay không. Vắc xin hiện được phép sử dụng cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Việc cho phép tiêm vắc-xin cho trẻ nhỏ đã được các bậc cha mẹ ở Mỹ dự đoán rộng rãi, khi làn sóng Covid-19 trở lại và nguy hiểm hơn bởi biến thể Delta đã diễn ra trên toàn quốc ngay khi nhiều học sinh trở lại lớp học. Chính quyền Biden cũng coi đây là một bước quan trọng tiếp theo trong chương trình triển khai vắc xin, vốn đã chậm lại đáng kể.

Ủy ban cố vấn sẽ nghe các báo cáo từ Pfizer và các cơ quan quản lý, tranh luận về việc có nên khuyến nghị cấp phép khẩn cấp vắc xin dành cho trẻ em hay không, sau đó sẽ tiến hành bỏ phiếu. 

Theo Viện Nhi khoa Hoa Kỳ, khoảng 6,1 triệu trẻ em đã bị nhiễm Covid-19 ở Mỹ, và 143 trẻ đã tử vong kể từ khi đại dịch bắt đầu, theo CDC.

Pfizer cho biết, mặc dù trẻ em mắc các bệnh lý tiềm ẩn như hen suyễn, tiểu đường và béo phì chiếm phần lớn các trường hợp Covid-19 nghiêm trọng, nhưng khoảng một phần ba không có bệnh lý nền nào.

Để nghiên cứu tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin ở trẻ em, Pfizer đã thực hiện một nghiên cứu trên 2.268 trẻ em từ 5 đến 11 tuổi. Tổng cộng có 1.518 trẻ được tiêm vắc-xin và 750 trẻ được sử dụng giả dược. Mỗi trẻ nhận được hai mũi tiêm cách nhau ba tuần, và được theo dõi trong hai tháng sau đó.

Nghiên cứu cho thấy vắc xin của Pfizer có hiệu quả khoảng 91% ở trẻ em, dựa trên 16 trường hợp sử dụng Covid-19 trong nhóm dùng giả dược và ba trường hợp trong nhóm được tiêm chủng.

Hầu hết các tác dụng phụ mà trẻ em gặp phải đều xảy ra trong vòng vài ngày và bao gồm đau tại chỗ tiêm, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ và ớn lạnh. Nghiên cứu không tìm thấy bất kỳ trường hợp nào bị viêm cơ tim, hoặc viêm tim, mặc dù quy mô của nghiên cứu khiến tình trạng bệnh khó có khả năng xuất hiện.

CDC cho biết có thể có mối liên hệ giữa vắc-xin sử dụng công nghệ RNA, chẳng hạn như vắc-xin do Pfizer phát triển và bệnh viêm tim. Tỷ lệ chính xác của viêm cơ tim vẫn chưa được các nhà nghiên cứu dự đoán chính xác. Nó được cho là hiếm và phổ biến ở nam giới trẻ hơn các nhóm khác.

Pfizer Inc. là tập đoàn công nghệ sinh học và dược phẩm đa quốc gia của Mỹ có trụ sở chính tại Đường 42 ở Manhattan, Thành phố New York. Công ty được thành lập vào năm 1849 tại New York bởi hai người Đức nhập cư là Charles Pfizer (1824-1906) và anh họ Charles F. Erhart (1821-1891).

Pfizer phát triển và sản xuất các loại thuốc và vắc xin cho miễn dịch học, ung thư học, tim mạch, nội tiết và thần kinh. Công ty có một số loại thuốc hoặc sản phẩm chủ lực có doanh thu hơn 1 tỷ đô la mỗi loại hàng năm. Vào năm 2020, 50% doanh thu của công ty đến từ thị trường Mỹ, 8% đến từ Trung Quốc và Nhật Bản, và 36% còn lại đến từ các quốc gia khác.

Cổ phiếu Pfizer nằm trong chỉ số Trung bình Công nghiệp Dow Jones từ năm 2004 đến tháng 8 năm 2020. Công ty đứng thứ 64 trên Fortune 500 và thứ 49 trên Forbes Global 2000.

  • Hiện vaccine Pfizer là vaccine COVID duy nhất ở Mỹ được chấp thuận dành cho người già và người có nguy cơ cao. Nhu cầu về vaccine COVID trên toàn cầu trong tương lai ngắn hạn vẫn ở mức rất cao.
  • Pfizer có tỷ suất cổ tức là 3.64%, so với mức 2.53% của ngành.
  • Dự báo doanh số vaccine Pfizer sẽ đạt 54,5 tỷ USD vào năm 2022, nhiều hơn so với 38,7 tỷ USD của Moderna.

Cổ phiếu Pfizer (PFE.US) được giao dịch tại Basel Markets. Pfizer dự kiến chia cổ tức vào ngày 04/11/2021.

Mai Phương

Bài viết liên quan

qcqc
qcqc